中国国家药品监督管理局近日印发《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》

《规划》提出

实现业务系统的全面云化部署

筑牢“物联、数联、智联”药品智慧监管数字底座

促进药品监管数字化转型升级

u  从制药大国到制药强国

展望“十四五”和2035年远景目标，中国要实现从制药大国向制药强国的跨越式发展，因此对药品审评审批效率和药品安全风险管理能力提出了更高的要求。

进入“十四五”，药品监管信息化建设要紧密围绕药品监管重点工作，坚持问题导向和目标导向，进一步推进技术创新应用与药品监管能力提升的深度融合，提升综合监管效能，改善政务服务能力，让信息技术成为推进药品监管体系和监管能力现代化的关键支撑。

u 加强药品监管能力建设

《规划》提出，以疫苗生产过程质量监管为突破口，在疫苗生产企业实现生产、检验数据电子化的基础上，通过对疫苗生产关键环节数据的研究，探索疫苗生产质量数字化管理、质量风险预警和应急处置机制，提升药品监管工作效能和风险治理能力。

u 加强信息化追溯体系建设

《规划》提出，国家局持续加强疫苗追溯协同服务平台和国家疫苗追溯监管系统的运行管理，并在此基础上推进药品信息化追溯体系建设，建立健全药品追溯制度，拓展建设药品追溯协同服务平台和追溯监管系统，逐步实现对麻醉药品、精神药品、血液制品、国家组织集中采购中选品种等重点品种追溯的监管。

u 筑牢智慧监管数字底座

《规划》提出，从药品监管工作实际需要出发，在现有信息化建设成果的基础上，通过“新基建”赋能监管业务创新发展，优化完善药品监管信息化标准体系，推动云技术深度应用，提升药监云平台支撑能力和服务能力，实现业务系统的全面云化部署，筑牢“物联、数联、智联”药品智慧监管数字底座，促进药品监管数字化转型升级。 

u 探索行业发展新方向

作为数字城市规划建设运营服务商，物之联深耕产品溯源领域、洞察用户需求痛点、探索行业发展新方向。多年来，公司凭借雄厚的技术研发实力和创新能力，自主研发重要产品统一追溯管理平台、产品防伪溯源管理系统、食品安全公共服务平台、智慧农贸市场监管平台、小微企业追溯SaaS平台、智能溯源秤、电子标签、专业传感器等系统和产品。

平台汇聚各类产品的全链条追溯数据，帮助政府部门和企事业单位实现追溯和监管。目前已为食品、农产品、酒类、燕窝、进口商品、疫苗、特种设备、危险品等产品提供防伪、追溯、检测、大数据营销等综合解决方案。未来，物之联将继续通过数字化技术手段和科技创新成果，助力药品监管数字化转型升级、推进药品信息化追溯体系建设。